Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hôm qua đã cho phép Bộ sưu tập Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit của LabCorp để người lớn sử dụng mà không cần toa bác sĩ.FDA đã sửa đổi và cấp lại giấy phép sử dụng khẩn cấp cho xét nghiệm để cho phép một cá nhân lấy mẫu ngoáy mũi tại nhà và gửi đến LabCorp để xét nghiệm, với kết quả dương tính hoặc không hợp lệ do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe gửi qua điện thoại và kết quả âm tính gửi qua email hoặc cổng thông tin trực tuyến.
Jeff cho biết: “Mặc dù nhiều bộ dụng cụ lấy mẫu tại nhà có thể được quy định bằng một bảng câu hỏi trực tuyến đơn giản, nhưng bộ dụng cụ lấy mẫu trực tiếp cho người tiêu dùng mới được ủy quyền này sẽ loại bỏ bước đó khỏi quy trình, cho phép mọi người lấy mẫu của họ và gửi đến phòng thí nghiệm để xử lý.” Shuren, MD, giám đốc Trung tâm Thiết bị và Sức khỏe X quang của FDA cho biết.
Thời gian đăng bài: 21-Dec-2020
